ФарСмацевтика

Иногда я пристаю к своим коллегам с вопросами, чем отличается отдел контроля качества (ОКК) от отдела обеспечения качества (ООК), по их мнению? Пока что мне больше всего понравилась аналогия с властью. ОКК — это исполнительная ветвь власти, а ООК — законодательная. Также я люблю побыть занудой и разузнать, в чем отличие ИСО от GMP. Самое простое и понятное для меня объяснение: GMP - это частный случай ИСО. ИСО посвящено тому, как должно работать предприятие в принципе, какими ресурсами его нужно обеспечить, как процессы взаимосвязаны друг с другом и тд. Грубо говоря, ИСО может быть применим к любой компании вне зависимости от сферы деятельности. В то время как стандарт GMP применим только для фармацевтической отрасли. В России это Приказ Минпромторга 916.