ФарСмацевтика

Вот на воспроизведенные препараты не требуются клинические исследования, но как производитель может гарантировать их терапевтическую эффективность тогда?

Да, действительно так принято считать. Предполагается, что если уже один раз при регистрации и клинических испытаниях подтвердили терапевтическую эффективность лекарства, то оно будет эффективно и у другого производителя тоже. Ведь это одно и то же вещество. Кажется, что правильнее было бы снова подтверждать с помощью клинических испытаний эффективность лекарства по полной программе, но это повлияет на стоимость дженерика и она будет сравнима с ценой на оригинальное средство. Дженерики же нужны для того, чтобы лечение стало доступно для многих слоёв населения. С этой точки зрения не выгодно снова вкладывать деньги в клинические испытания, поэтому их проводят по сокращённой схеме и исследуют только биоэквивалентность.