ФарСмацевтика

Клинические испытания — самый долгий этап в разработке лекарственного средства. С помощью пациентов-добровольцев определяются побочные эффекты препарата, продолжают изучаться лечебные эффекты субстанции, проводятся испытания на канцерогенность. Видов клинических испытаний много, но эталонным с точки зрения доказательной медицины считается ранодомизированное контролируемое двойное слепое исследование (РКИ), но далеко не все компании проводят именно этот тип клинических испытаний, потому что этот тип исследований требует больших затрат ресурсов компании. Клинические испытания занимают от 6 до 7 лет. Российское законодательство относительно нестрогое по отношению к регистрации лекарственных средств, оно не требует проведения клинических испытаний именно с помощью РКИ. Более того, если клинические испытания все же проводились и проводились они по всем правилам, но результаты этих исследований оказались неудачными, то компания-производитель может их не опубликовывать или публиковать в малоизвестных научных журналах. Крупнейшие платформы, на которых вы можете осуществить поиск результатов клинических исследований лекарственного препарата – это FDA, Pubmed и Cochrane. Здесь опубликована инструкция на русском языке, как пользоваться Pubmed — http://own.0x3.ru/index.php/s/dzotI4vXvSk626i#pdfviewer . У @medach есть отличная статья, рассказывающая, сколько стоят клинические исследования. http://medach.pro/humanities/economics/trial_cost/.

Спойлер: это дорого. Очень дорого. Это связано и с ужесточением законодательства, и со сложностями программ исследования, но такие вложение необходимы, потому что тщательные клинические испытания — это одна из гарантий того, что до пациента в конечном счете дойдет эффективный, безопасный и качественный препарат, который улучшит качество его жизни и состояние его здоровья.